Master in Digital Health & Pharma Innovation Management

Programma del Master Dual Track in Digital Health & Pharma Innovation Management

• Modulo 1
  Fondamenti di management e di economia sanitaria

  Acquisirai le basi operative e strategiche per la gestione di ogni struttura sanitaria e farmaceutica. Il modulo copre:

  • Modelli Organizzativi e gestione d’impresa.
  • Marketing Strategico & Operativo di settore.
  • People & Sales Management per la leadership del team e l’efficacia commerciale.
  • Strumenti di Project Management essenziali per lanciare iniziative complesse.
• Modulo 2
  Marketing access e strategie Commerciali nel settore pharma & biotech

  Esplorerai le dinamiche di mercato e imparerai a definire il successo di un prodotto. Sarai formato su:

  • Strategie di Marketing Farmaceutico nelle declinazioni B2C, B2B e B2G.
  • Tecniche avanzate di Sales e Account Management per la gestione del cliente.
  • Market Access come leva fondamentale per il posizionamento strategico del prodotto.
• Modulo 3
  Governance e diritto sanitario

  Acquisirai la piena comprensione del quadro normativo che governa il settore. Il focus include:

  • Il quadro normativo della sanità e del farmaceutico: come è regolato, chi incide (Parlamento, Governo vs Regioni), chi implementa, chi amministra (AIFA, ISS, etc)
  • Public Affairs (strategie di relazioni con Governo e Parlamento): ruolo e valore strategico in azienda, cosa si può fare e cosa non si può fare secondo l’ordinamento legislativo e regolatorio italiano
  • Il valore della comunicazione istituzionale nel posizionamento strategico.
• Modulo 4
  Performance Management: Controllo di gestione e finanza sanitaria

  Ti concentrerai sulla misurazione economica e finanziaria per la sostenibilità e la crescita. Imparerai:

  • Tecniche avanzate di Budgeting e Analisi Finanziaria di settore.
  • Sistemi di Cost Accounting e misurazione delle performance operative.
  • Metodi per valutare le performance strategiche in aziende sanitarie e farmaceutiche.
• Modulo 5
  Digital marketing e comunicazione scientifica

  Dedicato alle nuove frontiere della comunicazione conforme e ad alto impatto. Imparerai:

  • Strategie di Web Marketing e Comunicazione Digitale per il settore Health.
  • Introduzione a Big Data e AI Culture e loro implicazioni nella comunicazione.
  • Normative specifiche che regolano la pubblicità e l’informazione scientifica.
• Modulo 6
  Medical Affairs: Il ruolo strategico del medical science Liaison (MSL)

  Approfondirai il ruolo chiave della comunicazione scientifica e della relazione con i leader di opinione:

  • Ruolo e competenze del Medical Science Liaison (MSL) nel ciclo di vita del prodotto.
  • Tecniche di Comunicazione Scientifica Esterna e gestione dei Key Opinion Leaders (KOLs).
  • Integrazione tra E-detailing e strategie di Digital Marketing.
• Modulo 7
  Gare d’appalto e public procurement sanitario

  Sarà trattato il processo fondamentale delle gare per l’assegnazione delle commesse di acquisto e monitoraggio delle attività commerciali con il SSN:

  • Il settore B2G: come gestire le procedure di acquisto nel SSN, redigere offerte conformi al Codice degli Appalti e gestire il post-gara
  • Il ruolo di CONSIP e delle centrali di acquisto regionali
  • Gestione dei contratti post-gara, monitoraggio dei consumi e relazioni con le farmacie ospedaliere.
• Modulo 8
  Compliance normativa per il rispetto delle GMP farmaceutiche

  Potrai sperimentare le operazioni di rispetto delle “Good Manufacturing Practices” e la gestione delle eventuali operazioni di produzione conto terzi:

  • GMP Operations: supply chain, processi produttivi pharma biologici, sterili Api, tecnologie di manufacturing e capacity planning
  • Competenze pratiche di Project Coordination/PMO: tech transfer di base e tecniche di risk assessment in ambito GMP
  • Client Management tramite una CDMO: gestione del cliente, audit e ispezioni, preparazione e revisione di project agreement, gestione KPI.
• Modulo 9
  Focus sui principali mercati extra farmaceutici

  In questo modulo saranno effettuate delle focalizzazioni su 3 mercati del settore salute molto importanti in termini sia economici che di diffusione tra la popolazione:

  • Mercato dei dispositivi medici
  • Mercato della nutraceutica e degli integratori alimentari
  • Mercato della Cosmetica e dei prodotti erboristici e naturali.
• Modulo 10
  AI e Big Data: Analisi e trasformazione digitale in sanità

  Il cuore dell’innovazione. Trasforma i dati in decisioni strategiche:

  • Data Science e architetture database per la salute.
  • Applicazioni pratiche di Intelligenza Artificiale (diagnostica, medicina personalizzata e farmacovigilanza).
  • Gestione e Governance della Real World Evidence (RWE) per validare l’impatto clinico.
• Modulo 11
  Telemedicina, IoT e Dispositivi Digitali (MedTech)

  Otterrai una visione strategica completa del panorama tecnologico che abilita l’assistenza remota e l’innovazione dei dispositivi.

  Alla fine del modulo avrai una profonda comprensione di:

  • Architetture e contesti normativi della telemedicina e delle piattaforme di E-Health.
  • Implicazioni strategiche delle applicazioni dell’internet of things (IoT) in sanità (dal tele-riabilitazione al tele-monitoraggio).
  • Principi fondamentali del MedTech Management e delle logiche di innovazione di prodotto, con un’analisi focalizzata sui Software as a Medical Device (SaMD).
  • Avrai un quadro concettuale necessario per interloquire strategicamente con i tecnici e i regolatori del settore.
• Modulo 12
  Gestione del rischio e Cybersecurity, GDPR e Privacy

  Modulo focalizzato sulla sicurezza e l’inviolabilità dei dati nell’era digitale:

  • Principi di cybersecurity e risk management applicati ai sistemi informativi sanitari
  • Risk Management Clinico e Legale: analisi del rischio clinico, sicurezza del paziente, tracciabilità/inviolabilità dei dati sanitari
  • GDPR e Dati Sensibili: Trattamento dei dati clinici e genetici, gestione del consenso informato e audit di conformità.
• Modulo 13
  Market Access & Reimbursement per l'innovazione

  Tratterai le strategie avanzate per l’accesso e la sostenibilità economica dei prodotti innovativi:

  • Processo di Market Access completo, dalla R&D al Reimbursement finale.
  • Metodologie di Pricing in Italia e tecniche di negoziazione.
  • Applicazione delle Tecniche di Valutazione Economica (HTA, costo-efficacia) per terapie avanzate.
• Modulo 14
  Regulatory Affairs & Quality Assurance per il digitale

  La conformità regolatoria per prodotti complessi e l’innovazione digitale:

  • Regolamento UE 2017/745 (MDR) e normative per i Software as a Medical Device (SaMD).
  • Processo di Autorizzazione per la commercializzazione (farmaci e dispositivi).
  • Principi di Quality Assurance, GMP e Farmacovigilanza (monitoraggio post-marketing).
• Modulo 15
  Project Work: dall'aula al mercato (Il tuo piano d'Azione)

  L’attività pratica finale che consolida le tue competenze.

  • Svilupperai autonomamente o in gruppo un Business Case reale applicando le conoscenze manageriali e di innovazione.
  • Culminerai nella presentazione finale del progetto davanti a una commissione di esperti.
• Modulo 16
  CAREER COACHING

  Durante il percorso, GEMA offrirà ai partecipanti un servizio di orientamento professionale volto a consentire ai giovani talenti di progettare il proprio futuro professionale e ai professionisti di sviluppare il proprio progetto di carriera.

Costi e agevolazioni economiche